Seu protótipo é amorfo e você precisa encontrar uma boa forma cristalina antes de realizar a formulação para estudos em humanos.
Categoria: Carta de Bônus/Revés
Desenvolvimento farmacêutico – Síntese
Atrasos na fabricação do seu protótipo significam que você perdeu uma boa oportunidade de realizar um estudo pré-clínico em uma empresa terceirizada.
Estratégia – Farmacogenética
A pesquisa farmacogenética sugere uma nova abordagem para o estudo de sua doença de interesse, facilitando a identificação de biomarcadores para as fases clínicas.
Tipo: Bônus | Efeito: Ganhe 5$
Farmacocinética – Biodisponibilidade
Seu protótipo é 80% biodisponível, é excretado inalterado na urina de ratos e cães e tem uma meia-vida preditiva de dosagem uma vez ao dia.
Farmacocinética – Distribuição
Experiências de autorradiografia de corpo inteiro do rato indicam excelente exposição do tecido cerebral ao material relacionado à suas substâncias.
Fiscalização – BPL
Interação medicamentosa
Você concluiu o estudo toxicocinético inicial. Reconhecendo que há um potencial para interações medicamentosas, você prepara proativamente um programa abrangente de estudos para abordar esta questão no início do desenvolvimento.
Legislação – Oportunidade
Eficácia – Ancoramento molecular
Durante a triagem in silico da sua quimioteca usando a técnica de ancoramento molecular (docking) para um modelo de receptor construído por homologia com um subtipo do receptor alvo, é publicada a primeira descrição do seu receptor cristalizado com um antagonista, em alta resolução (1,5 A°).
Farmacocinética – Interação medicamentosa
Os ensaios de farmacocinética in vitro mostram que há um baixo potencial para interações medicamentosas.