Categoria: Carta de Bônus/Revés
Planejamento – Patente
Seu protótipo selecionado para ser validado como candidato a fármaco já está coberto pela patente de outra empresa.
Problema técnico
Relatórios de estudos terceirizados são recebidos sem dados individuais dos animais.
Segurança – Toxicocinética
Os resultados do estudo toxicocinético com roedores e não roedores projetam uma boa margem de segurança para a exposição humana.
Farmacocinética – Metabolização
O estudo de farmacocinética in vitro revela que o seu protótipo (lead) é metabolizado pelo CYP2C19 e CYP2D6 humano (meia-vida in vitro inferior a 20 min).
Tipo: Bônus ou Revés | Efeito: Perde 1$ se você não souber contextualizar ou ganhe 1$ dependendo das suas explicações ANTES de acessar os links (os outros jogadores e o monitor vão julgar sua resposta).
Fiscalização – BPL
Segurança – Mutagenicidade
O teste de micronúcleo (MNT) em camundongo mostra inequivocamente que sua substância é mutagênica. Você tem que selecionar outras famílias de protótipos.
Planejamento – Biomarcador
Um novo teste de diagnóstico para um biomarcador de interesse é aprovado e lançado. Você pode incorporar esse teste aos estudos clínicos planejados, em vez de desenvolver seu próprio ensaio.
Segurança – Pureza
Uma nova impureza é identificada na substância ativa e ela pode ser mutagênica. Você precisa investigar e realizar estudos extras.
Planejamento – Oportunidade
Sua doença de interesse é reconhecida como uma área de alta necessidade médica não atendida (unmet medical need). Isso aumenta a probabilidade de as agências reguladoras concordarem com um plano de desenvolvimento criativo.