Eficácia – Falha

Seu estudo de fase 2 indica que seu candidato a fármaco está quase sem eficácia, quando comparado ao medicamento clássico usado como comparador. Volte para reiniciar os estudos clínicos com seu segundo candidato a fármaco.

Fiscalização – Alerta

Uma carta de aviso da FDA é enviada para uma de suas principais CRO de estudo em condições de BPL. Reavalie seu pacote de dados de segurança animal para determinar se você precisa repetir algum estudo.

Planejamento – Concorrência

Uma nova técnica cirúrgica ambulatorial foi desenvolvida e reduz drasticamente a necessidade de sua terapia medicamentosa. Suas previsões de mercado foram reduzidas em 70%.