Um novo teste de diagnóstico para um biomarcador de interesse é aprovado e lançado. Você pode incorporar esse teste aos estudos clínicos planejados, em vez de desenvolver seu próprio ensaio.
Categoria: Etapa Ensaio clínico de fase 1
Planejamento – Oportunidade
Sua doença de interesse é reconhecida como uma área de alta necessidade médica não atendida (unmet medical need). Isso aumenta a probabilidade de as agências reguladoras concordarem com um plano de desenvolvimento criativo.