O IND (acrônimo do inglês Investigational New Drug application) é o pedido feito junto à FDA solicitando autorização para iniciar os estudos clínicos e deve conter informações sobre três aspectos:
Estudos de farmacologia e toxicologia animal;
Informações sobre a fabricação (composição e fabricação do medicamento);
Protocolos clínicos e informações sobre os investigadores clínicos.