4 – A: Excreção e identificação de metabólitos-in vivo

O balanço de excreção e a identificação dos metabólitos foram realizados com sucesso em ratos e cães.

ISBEFS: 3$

Estes estudos usando os protótipos marcados radioativamente visam avaliar o destino total do material relacionado à substância teste: distribuição tecidual, rotas de excreção (urina e fezes) e, com análises adicionais, vias metabólicas. Definir as vias de excreção de forma quantitativa e identificar os metabólitos é mais um aspecto importante da farmacocinética, inclusive porque há exigência legal de avaliar a farmacodinâmica dos metabólitos detectados em humanos, caso sejam diferentes ou em maior proporção do que os metabólitos presentes em estudos com animais.

4 – B: Distribuição tecidual in vivo

O balanço quantitativo da distribuição tecidual foi concluído, em duas espécies animais (roedor e não roedor).

ISBEFS: 1$

O estudo com administração do protótipo marcado radioativamente serve também para definir o tropismo da substância teste e dos seus metabólitos nos diferentes órgãos, podendo ajudar na interpretação e previsão de efeitos adversos e toxicidade