Categoria: Etapa Ensaio clínico de fase 2

Uma carta de aviso da FDA é enviada para uma de suas principais CRO de estudo em condições de BPL. Reavalie seu pacote de dados de segurança animal para determinar se você precisa repetir algum estudo.

Uma nova técnica cirúrgica ambulatorial foi desenvolvida e reduz drasticamente a necessidade de sua terapia medicamentosa. Suas previsões de mercado foram reduzidas em 70%.

Seu estudo de fase 2 indica que seu candidato a fármaco está quase sem eficácia, quando comparado ao medicamento clássico usado como comparador. Volte para reiniciar os estudos clínicos com seu segundo candidato a fármaco.